(SeaPRwire) – ណានជីង ប្រទេសចិន និង ហ្គេតធើសបឺគ រដ្ឋម៉ារីលែន, ថ្ងៃទី ៤ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២៥ — TransThera Sciences Inc. (“TransThera”) បានប្រកាសពីការបោះពុម្ពផ្សាយលទ្ធផលគ្លីនិកពីការសាកល្បងដំណាក់កាលទី ២ (Phase 2) ដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហរដ្ឋអាមេរិក វាយតម្លៃថ្នាំ tinengotinib ចំពោះអ្នកជំងឺ Cholangiocarcinoma (CCA) នៅលើទស្សនាវដ្តី The Lancet Gastroenterology and Hepatology (កត្តាផលប៉ះពាល់: 38.6)។
Cholangiocarcinoma (CCA) គឺជាជំងឺមហារីកដ៏សាហាវនៃបំពង់ទឹកប្រមាត់ ដែលតែងតែបង្កឡើងដោយ FGFR2 fusions-genomic alterations ដែលអាចកំណត់គោលដៅដោយ FGFR inhibitors ដូចជា pemigatinib និង futibatinib ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ភាពធន់ទ្រាំទៅនឹងភ្នាក់ងារទាំងនេះតែងតែកើតឡើងដោយសារតែការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន FGFR2 បន្ទាប់បន្សំ (secondary FGFR2 mutations)។
នៅក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី ២ (Phase 2) បើកចំហរពហុវិន័យ (NCT04919642) អ្នកជំងឺដែលមាន FGFR2 fusion-positive CCA ដែលមានភាពធន់ទ្រាំបឋម (primary resistance) ឬបានវិវត្តន៍ភាពធន់ទ្រាំដែលទទួលបាន (acquired resistance) ចំពោះការព្យាបាលដោយ FGFR inhibitor (FGFRi) ពីមុន ត្រូវបានចុះឈ្មោះ រួមជាមួយអ្នកជំងឺដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ FGFR ផ្សេងទៀត ឬដុំសាច់ប្រភេទ FGFR wild-type ។ Tinengotinib បានបង្ហាញសកម្មភាពគ្លីនិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន FGFR2 fusion-positive CCA ដែលមានភាពធន់ទ្រាំ FGFRi ដែលទទួលបាន ក៏ដូចជានៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានប្រភេទរងដែលផ្លាស់ប្តូរ FGFR ផ្សេងទៀត។
លោកបណ្ឌិត Milind Javle មកពី The University of Texas MD Anderson Cancer Center ដែលជាអ្នកនិពន្ធដែលត្រូវគ្នា (corresponding author) នៃការបោះពុម្ពផ្សាយ បានថ្លែងថា៖ “បច្ចុប្បន្នយើងមានការព្យាបាលពីរដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដែលកំណត់គោលដៅ FGFR2 fusions ក្នុង CCA ។ ប៉ុន្តែភាពធន់ទ្រាំនៅតែជាបញ្ហាប្រឈមគ្លីនិកដ៏សំខាន់។ ដូច្នេះហើយ FGFR inhibitors ជំនាន់ក្រោយ ដែលមានសមត្ថភាពយកឈ្នះភាពធន់ទ្រាំ គឺចាំបាច់ជាបន្ទាន់។ Tinengotinib ដែលជា multi-kinase FGFR inhibitor ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីទប់ស្កាត់ទាំង FGFR និង compensatory pathways ដែលរួមចំណែកដល់ភាពធន់ទ្រាំ។ នៅក្នុងការសិក្សាដំណាក់កាលទី ២ (Phase 2) នេះ tinengotinib បានបង្ហាញពីការឆ្លើយតបប្រកបដោយនិរន្តរភាព និងអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកដ៏មានន័យ។ លទ្ធផលដ៏ជោគជ័យទាំងនេះផ្តល់នូវហេតុផលដ៏រឹងមាំដើម្បីបន្តការសិក្សាដំណាក់កាលទី ៣ (Phase 3) សម្រាប់ការចុះឈ្មោះ”។
លោកបណ្ឌិត Jean Fan ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ (Chief Medical Officer) នៃ TransThera ក៏បានអធិប្បាយផងដែរថា៖ “យើងពិតជារីករាយដែលលទ្ធផលនៃការសាកល្បងគ្លីនិកបានទទួលស្គាល់ដោយមិត្តភ័ក្តិ និងត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុងទស្សនាវដ្តីដ៏មានកិត្យានុភាពបែបនេះ។ ការសិក្សានេះផ្តល់នូវការយល់ដឹងដ៏សំខាន់ទៅក្នុងយុទ្ធសាស្ត្រព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន FGFR-altered, chemotherapy- and FGFR inhibitor–refractory ឬ relapsed CCA រួមទាំងការប្រៀបធៀប tinengotinib ទល់នឹងជម្រើសរបស់វេជ្ជបណ្ឌិត។ យើងប្តេជ្ញាជំរុញការចុះឈ្មោះជាសកល និងផ្តល់ជម្រើសព្យាបាលថ្មីសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន metastatic cholangiocarcinoma ។”
ការបដិសេធ: អត្ថបទនេះបម្រើជាសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានដោយ TransThera ដើម្បីបង្ហាញពីការវិវត្តន៍ចុងក្រោយរបស់ក្រុមហ៊ុន។ វាមិនត្រូវបានបម្រុងទុកជាការផ្សព្វផ្សាយផលិតផល និងមិនបង្កើតជាដំបូន្មានរបស់ក្រុមហ៊ុន ឬដំបូន្មានវិនិយោគទេ។
អំពី Tinengotinib
Tinengotinib គឺជា multi-kinase inhibitor ដែលត្រូវបានរកឃើញផ្ទៃក្នុង ស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលគ្លីនិកសម្រាប់ការចុះឈ្មោះ ដែលបញ្ចេញឥទ្ធិពលប្រឆាំងដុំសាច់ដោយកំណត់គោលដៅ FGFRs និង VEGFRs, mitotic kinases Aurora A/B និង Janus kinases (JAK) ។ ការសាកល្បងគ្លីនិកដែលកំពុងបន្តនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក និងប្រទេសចិនបានបង្ហាញពីសក្តានុពលរបស់ tinengotinib ក្នុងការមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះដុំសាច់រឹងផ្សេងៗ។ វាត្រូវបានផ្តល់ឋានៈ Orphan Drug Designation (ODD) និង Fast Track Designation (FTD) ដោយ FDA សម្រាប់ការព្យាបាល CCA, Breakthrough Therapy Designation (BTD) ដោយ National Medical Products Administration (NMPA) នៅក្នុងប្រទេសចិន, Orphan Drug Designation (ODD) សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកបំពង់ទឹកប្រមាត់ដោយ European Medicines Agency (EMA) ។ វាក៏ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការដាក់បញ្ចូលក្នុងនីតិវិធី Priority Review and Approval ដោយ NMPA សម្រាប់ការព្យាបាល CCA ផងដែរ។
អំពី TransThera
TransThera គឺជាក្រុមហ៊ុនឱសថជីវសាស្ត្រ (biopharmaceutical company) ដែលផ្តោតលើតម្រូវការគ្លីនិក ស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលគ្លីនិកសម្រាប់ការចុះឈ្មោះ ដែលផ្តោតលើការរកឃើញ និងអភិវឌ្ឍការព្យាបាលម៉ូលេគុលតូចៗប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតសម្រាប់ជំងឺមហារីក (oncology), ជំងឺរលាក (inflammatory) និងជំងឺ cardiometabolic ។ ជាមួយនឹងការសិក្សាស៊ីជម្រៅអំពីវេជ្ជសាស្ត្របកប្រែ (translational medicine) និងការរចនាឱសថ TransThera មានគោលបំណងអភិវឌ្ឍបេក្ខភាពឱសថ first-in-class ឬ best-in-class ដែលត្រូវបានដាក់តំណែងជាយុទ្ធសាស្ត្រដើម្បីបំពេញតម្រូវការគ្លីនិកបន្ទាន់ក្នុងកម្រិតសកល។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលមើល
ប្រភព: TransThera Sciences (Nanjing) Inc.
អត្ថបទនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់មាតិកាដែលទីបញ្ចូល។ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) មិនមានការធានា ឬ បញ្ចេញកំណត់ណាមួយ។
ប្រភេទ: ព័ត៌មានប្រចាំថ្ងៃ, ព័ត៌មានសំខាន់
SeaPRwire ផ្តល់សេវាកម្មផ្សាយពាណិជ្ជកម្មសារព័ត៌មានសកលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន និងស្ថាប័ន ដែលមានការចូលដំណើរការនៅលើបណ្ដាញមេឌៀជាង 6,500 បណ្ដាញ ប័ណ្ណប្រតិភូ 86,000 និងអ្នកសារព័ត៌មានជាង 350 លាន។ SeaPRwire គាំទ្រការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មជាសារព័ត៌មានជាភាសាអង់គ្លេស ជប៉ុន ហ្រ្វាំង គូរី ហ្វ្រេនច រ៉ុស អ៊ីនដូនេស៊ី ម៉ាឡេស៊ី វៀតណាម ចិន និងភាសាផ្សេងទៀត។